产品信息对比

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产品名称
总前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法) 总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(R) G PSA-N) 透景 游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光免疫法)
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批准文号
国食药监械(进)字2010第3401367号(变更批件)国食药监械(进)字2013第3400011号国食药监械(准)字2008第3401231号
器械分类:
进口器械进口器械国产器械
规格
60 测试/盒3× 14 测试/盒96人份
用途
用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(tPSA)浓度应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量,用于前列腺癌的辅助诊断。
生产厂家
产品性能结果及组成
【主要组成】反应板由硝基纤维素薄膜、测试用衬垫和吸收用衬垫组成免疫反应测试筒 3 × 14测试/盒 1.抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状,使用时呈液态,250 μL/免疫反应测试筒):浓度为150 μg/mL抗PSA单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒):浓度为0.2 μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记抗PSA单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛和小牛)和化学稳定剂的0.1 M 氯化钠/MES缓冲液。防腐剂:叠氮钠。产本品系由f-PSA/t-PSA抗体交联的微球悬液、PE标记抗体溶液、由f-PSA/t-PSA校准品及其他试剂制成。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具基础外科手术器械
示范单位
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