| 产品名称 |
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| 批准文号 |
| 沪食药监械(准)字2008第2090231号 | 沪食药监械(准)字2012第2090774号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| Ⅰ型(Φ26、Φ28、Φ31、Φ34)、Ⅱ型(Φ26、Φ28、Φ31、Φ34)、Ⅲ型(Φ21、Φ25、Φ27、Φ29、Φ32)、Ⅳ型(Φ32、Φ34)。 | Ⅱ型(Φ26钛或钽、Φ28钛或钽、Φ31钛或钽、Φ34钛或钽)、Ⅲ型(Φ21钛或钽、Φ25钛或钽、Φ27钛或钽、Φ29钛或钽、Φ32钛或钽)、Ⅳ型(Φ32钛或钽、Φ34钛或钽) |
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| 用途 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 无 | 产品由吻合钉、钉座、推钉联片、钉座套、切刀组成。其中钉座采用ABS材料；推钉联片采用聚碳酸酯材料；吻合钉采用钛或钽；切刀采用20Cr13材料制成。主要技术指标：1、组件表面应光滑，钉与推钉(联)片的插入应顺利，装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象，钉尖不得露出钉座；推钉(联)片前端的凹槽应居中，无偏歪；2、钉的头端应尖锐，切刀应锋利，无卷刃和崩刃现象；3、组件经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象；4、吻合组件切刀的硬度应不低于377HV0.2；5、组件应 |
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| 产品标准 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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