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北京健乃喜丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

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产品名称

北京健乃喜丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2013第3400068号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

国产器械

规格

30人份/盒

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

定性检测人体血清、血浆和全血中丙型肝炎病毒抗体。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

北京健乃喜生物技术有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

1. 每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分：a.一份检测卡：主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HCV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫；固定有未标记的从大肠杆菌表达纯化的HCV抗原以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜； b.一个一次性塑料滴管； c.一包1克干燥剂； 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装)； 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)。产品有效期：2-30℃干燥保存,有效期为18个月。

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

普通诊察器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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