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产品名称
丙氨酸氨基转移酶试剂盒(赖氏法) 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) 夸克 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒ALT/ GPT(速率法)
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批准文号
沪食药监械(准)字2010第2400811号鄂食药监械(准)字2011第2401584号浙食药监械(准)字2009第2400236号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
YZB/鄂0931-2011R1:80ml×2 R2:40ml×2R1:70ml×2 R2:35ml×2
用途
用于体外测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。用于定量测定人血清,血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT,谷丙转氨酶)的活力。产品用于体外测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
生产厂家
产品性能结果及组成
组成:丙氨酸酸氨基转移酶基质液100mmol/L、2,4-二硝基苯肼溶液2mmol/L、碱性溶液(NaOH)0.4mol/L。R1:TRIS 缓冲液;R2:L-丙氨酸;乳酸脱氢酶(LDH);还原性辅酶;a-酮戊二酸。产品有效期:2-8℃,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂成分:R1:Tris 100mmol/L,NADH 0.36mmol/L,LDH 1200 U/L,NaN3 1g/L;R2:Tris100mmol/L,L-丙氨酸 1.5mol/L,α-酮戊二酸45mmol/L,NaN3 1g/L。试剂空白吸光度A>1.0;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围为(0~800)U/L,r≥0.990。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用卫生材料及辅料医用化验和基础设备器具
示范单位
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