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产品名称
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法) 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法) 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
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批准文号
浙食药监械(准)字2012第2400668号苏食药监械(准)字2012第2400947号川食药监械(准)字2012第2400223号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
/2×200测试(442620),2×400测试(476826)见后附页
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
R1: Tris缓冲液;L-丙氨酸; LDH;防腐剂。试剂R2: α-酮戊二酸;NADH;防腐剂。丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法)组成和成分:R1: L-丙氨酸564 mmol/L;R2: NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)6.63 mmol/L;R3: α-酮戊二酸 205 mmol/L,乳酸脱氢酶30.0 kU/L。技术指标:试剂空白吸光度1.40-1.80 A @340nm, 试剂空白吸光度的变化率应 ≤0.01;分析灵敏度:在170IU/L左右的活性时,吸光度值的变化范围在0.034 ~0.05之间(0.5cm比色杯);线性范围:5 ~ 400 IU/L,r≥0.990;批内精密度CV≤R1:试剂1α-酮戊二酸 65mmol/L还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.37mmol/LR2:试剂2L-丙氨酸 0.9mol/L乳酸脱氢酶(LDH) 25KU/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD 454。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
产品标准
示范单位
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