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丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)

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产品名称

丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)

丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法)

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2012第2400668号

苏食药监械(准)字2012第2400947号

川食药监械(准)字2012第2400223号

器械分类：

国产器械

规格

2×200测试(442620)，2×400测试(476826)

见后附页

用途

无

生产厂家

宁波普瑞柏生物技术有限公司

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

四川省新成生物科技有限责任公司

产品性能结果及组成

R1: Tris缓冲液；L-丙氨酸； LDH；防腐剂。试剂R2: α-酮戊二酸；NADH；防腐剂。

丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法)组成和成分：R1： L-丙氨酸564 mmol/L；R2： NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)6.63 mmol/L；R3： α-酮戊二酸 205 mmol/L，乳酸脱氢酶30.0 kU/L。技术指标：试剂空白吸光度1.40-1.80 A @340nm, 试剂空白吸光度的变化率应 ≤0.01；分析灵敏度：在170IU/L左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.034 ～0.05之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 400 IU/L，r≥0.990；批内精密度CV≤

R1：试剂1α-酮戊二酸 65mmol/L还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.37mmol/LR2：试剂2L-丙氨酸 0.9mol/L乳酸脱氢酶(LDH) 25KU/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD 454。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

产品标准

无

示范单位

无

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