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软性亲水接触镜

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产品名称

软性亲水接触镜

卫康软性亲水接触镜

博士伦清朗软性亲水接触镜半年抛

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批准文号

国食药监械(准)字2013第3220420号

国食药监械(准)字2008第3220479号

国食药监械(进)字2014第3220064号

器械分类：

国产器械

国产三类

进口三类

规格

KT42 COLOR

型号：椭圆多弧规格：1片/瓶

用途

无

矫正近、远视

采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视(患者须依从性好，生活能自理，眼部无炎症)。

生产厂家

苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司

上海卫康光学有限公司(中外合作)

Bausch & Lomb Incorporated

产品性能结果及组成

日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、MMA、TEGDMA、NVP、AIBN及少量着色剂聚合而成，可着黑色、棕色，规格为单色，也可着紫色、绿色、蓝色、灰色、棕色，规格为双色及三色。采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：42%±2％，透氧系数标称值：12.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：12.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.4312±0.005，可见光透射

淡蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质：聚甲基丙烯酸羟乙酯(filcon3a)。含水量：42%±2％，直径标称值：13.80mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.07mm～0.16mm，透氧系数标称值：11.1×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-1.00D～-20.00D，折射率：1.428±0.5％，可见光透射率≥90%。

该产品为日戴型软性亲水接触镜镜片材料为Polymacon，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。

产品标准

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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