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切割吻合器组织加强型钉匣

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产品名称

切割吻合器组织加强型钉匣

ENDO SRC通用腔镜直线切割吻合器

腔镜下切割吻合器及一次性钉匣

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3650366号

津食药监械(准)字2012第2080004号

国食药监械(进)字2012第3660439号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

DUET4535A；DUET4548A；DUET6035A；DUET6048A； DUET4535；DUET4548；DUET6035；DUET6048

ENDO SRC、ENDO SRC S、ENDO SRC L

见附页

用途

无

生产厂家

无

瑞奇外科器械(中国)有限公司

无

产品性能结果及组成

切割吻合器组织加强型钉匣有直头和旋转头两种类型，带“A”型号产品为旋转头钉匣，不带“A”型号产品为直头钉匣。缝钉线长分别为45mm和60mm两种长度规格,钉腿长度有3.5mm和4.8mm两种规格。钉匣上含有合成聚酯薄膜用于组织加强。一次性使用。

产品由枪管外壳、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位帽组成。产品主要性能指标(1)使用性能a.通用腔镜直线切割吻合器与钉匣应能顺利地装配和拆卸；各移动、旋转部位运动应能轻松灵活，不得有卡住、松动现象；b.通用腔镜直线切割吻合器与钉匣应连接可靠，不得存在松脱现象。c.通用腔镜直线切割吻合器的保险机构开闭应灵活，使用应安全可靠，扳机复位弹簧应有足够的弹性，当松开扳机时，扳机应能迅速复位。(2)硬度：击发杆的硬度不小于20HRC。(3)耐腐蚀性能：通用腔镜直线切割吻合器的金属件应有良好的耐腐蚀性能。

腔镜下切割吻合器由插销,杆,关节头旋钮,旋转轴环,绿色击发按钮,黑色回复钮,淡蓝色卸载按钮,环状手柄以及配件构成。配件为一次性尖端弯曲可旋转钉匣和一次性可旋转钉匣。

产品标准

基础外科手术器械

示范单位

无

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