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直接胆红素测定试剂盒

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产品名称

直接胆红素测定试剂盒

直接胆红素检测试剂(重氮法)

直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2009第2400157号

苏食药监械(准)字2012第2400948号

浙食药监械(准)字2012第2400651号

器械分类：

国产器械

规格

100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T

2×200测试(439715)，2×300测试(476856)

用途

无

生产厂家

温州东瓯津玛生物科技有限公司

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

宁波普瑞柏生物技术有限公司

产品性能结果及组成

试剂成分：R1：柠檬酸缓冲液等；R2：偏钒酸钠等。试剂准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定线性范围为0 μmol/L-342 μmol/L(0 mg/dl？C20 mg/dl)。

直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：盐酸 46.9mmol/L，对氨基苯磺酸28.9mmol/L；R2：亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm；分析灵敏度：在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时，吸光度值的变化范围在0.02 ～0.08之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1 ～10 mg/dL，r≥0.990；批内精密度CV≤5.0%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤12%，中值≤10%，高值≤8%。

试剂R1 酒石酸缓冲液 100 mmol/L 试剂R2 亚硝酸盐 5mmol/L 胆红素校准品总胆红素、直接胆红素(浓度见标签)

产品标准

无

示范单位

无

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