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产品名称
高密度胆固醇测定试剂盒 高密度胆固醇(HDL-cholesterol)诊断试剂盒 ADVIA 1650 直接高密度胆固醇试剂盒Ⅱ
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3402482号国食药监械(进)字2005第3402134号国食药监械(进)字2004第3400459号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
A20041 R1 4×90ml R2 6×20ml B20041 R1 5×60ml R2 5×20mlC20041 R1 2×75ml R2 2×25mlD20041 R1 2×60ml R2 2×20mlR1 5×100ml R2 8×20mlR1 1×4500ml R2 1×1500ml3045935、3038556、3038572、3038602、3038904 、 试剂1: 6×54ml ; 试剂2:6×20ml、 试剂1: 6×258ml ; 试剂2:6×99ml、 试剂1: 4×651ml ; 试剂2:4×230mlR1:4×38.2ml ; R2:4×15.0ml
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂成分:R1:聚阴离子 0.5mmol/l,4-氨基安替比林 0.5mmol/l;R2:Good's缓冲液 pH7.0 31mmol/l,硫酸酯 32mmol/l,过氧化物酶 30mmol/l,胆固醇酯酶 0.8mmol/l,胆固醇氧化酶 0.5mmol/l,α-浣烀精硫酸盐 5mmol/l。R1葡萄糖硫酸盐/缓冲液: MOPS缓冲液** 19.1mmol/L pH 7.0、 葡聚糖硫酸盐 0.5g/L、硫酸镁8.1mmol/L、HSDA 0.3g/L、抗坏血酸氧化酶≥3kU/L、过氧化物酶≥ 10kU/L、防腐剂。 R2 PEG修饰酶/4-氨基安替比林/缓冲液: PIPES缓冲液*** 9.9mmol/LpH 7.0、PEG-胆固醇酯酶≥0.2kU/L 、PEG-胆固醇氧化酶≥7.6kU/L、过氧化物酶≥20kU/L、4-氨基安替比林0.5g/L、防腐剂。该试剂由R1和R2组成:*R1:Goods缓冲液100mmol/L、PH 7.0;HDOS 0.7mmol/L;胆固醇酯酶800U/L;胆固醇氧化酶500U/L;过氧化氢酶300 *KU/L。*R2:Goods 缓冲液100mmol/L、PH 7.0;4-氨基安替比林4mmol/L;过氧化物酶4KU/L;叠氨钠0.09%(w/v)
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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