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欧蒙肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒

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产品名称

欧蒙肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2004第3402518号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

FA 1300－1003－2 10×03FA 1300－1005－2 10×05FA 1300－2003－2 20×03FA 1300－2005－2 20×05

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

用于检测人血清或血浆中的抗核抗体、抗线粒体抗体，抗心肌抗体，抗肝抗原抗体和抗平滑肌抗体。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

德国欧蒙医学实验诊断股份公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂组成：1.载片：每张载片含有反应区，每个反应区有6张生物薄片，分别包被有HEp－2细胞，猴肝，大鼠肾，大鼠肝，大鼠胃和猴心；2.荧光素标记的羊抗人IgAGM，5倍浓缩；3.阳性对照：抗线粒体抗体（AMA），人血清，直接使用；4.阳性对照：抗肝肾微粒体抗体（LKM），人血清，直接使用；5.阴性对照：自身抗体阴性，人血清，直接使用；6.磷酸盐，pH7.2；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片（62mm×23mm）；10.实验说明书。

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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