| 产品名称 |
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直管型覆膜支架及输送系统关闭
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微创医 球囊扩张导管关闭
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裕恒佳 人造血管关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2011第3461649号 | 国食药监械(准)字2010第3770325号(更) | 国食药监械(准)字2008第3461304号(更) |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附页 | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40 | |
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| 用途 |
| 无 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 | 该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。 |
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| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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