| 产品名称 |
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球囊扩张导管关闭
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球囊扩张导尿管关闭
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PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2008第3771363号(更) | 浙食药监械(准)字2005第2660580号 | 国食药监械(准)字2009第3770868号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附件 | SF*BE（08～26）（03～10）D | 详见附件 |
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| 用途 |
| 无 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 球囊扩张导管是一个经皮血管腔内血管成形术导管与一个组合球囊组成，球囊的尺寸：直径为12-30毫米，长度为2-6厘米。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 产品标准 |
| 介入器材 | 医用高分子材料及制品 | 胸腔心血管外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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