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三碘甲状腺原氨酸结合力校准品

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产品名称

三碘甲状腺原氨酸结合力校准品

安图三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

三碘甲状腺素定标液

图片

批准文号

国食药监械(进)字2009第2400356号

豫食药监械(准)字2010第2400184号

国食药监械（进）字2007第3400960号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

3套/包装

4 X 1.0 ml

用途

无

本产品用于定量检测人血清中三碘甲状腺原氨酸的含量。

无

生产厂家

无

郑州安图绿科生物工程有限公司

Roche Diagnostics GmbH

产品性能结果及组成

主要组成成分：三套三碘甲状腺原氨酸结合力校准品1和2(冻干制剂，人TBG(1)或T4(2)，溶于含抗微生物剂的人血清中，复溶体积1mL)；标定值22%、60%摄取(确切数据编码在批号定标卡内)；批号定标卡；实验方案卡；16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：产品有效期：2-8℃，36周。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒包括：包被微孔板 1块酶结合物 1瓶校准品 6瓶(分别含0、50、100、200、500、1000ng/dlT3抗原 )质控品 1瓶 (浓度均值为100ng/dl)显色液A 1瓶显色液B 1瓶洗液干粉 1袋终止液 1瓶本试剂盒各组分所用试剂均为分析纯，不同批号试剂盒中各组分不可互换。

试剂盒组成：T3 Cal1，2瓶，每瓶1.0ml定标试剂1；T3 Cal2，2瓶，每瓶1.0ml定标试剂2。主要成分为人血清基质中两种浓度范围的T3。

产品标准

医用化验和基础设备器具

基础外科手术器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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