| 产品名称 |
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溶血剂关闭
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血细胞分析仪溶血剂关闭
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烟台卓越 血液分析仪用溶血剂关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2009第1400665号 | 浙金食药监械(准)字2008第1400005号 | 鲁食药监械(准)字2005第2400249号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 5L；500mL×3 | 溶血剂-CT(1L、0.5L、0.3L)、溶血剂-ABX(1L)、溶血剂-UT(1L、0.5L)、溶血剂-CD(1L、4L)、溶血剂-BC(1L、0.5L)、溶血剂-SY(0.5L)、溶血剂-MEK(0.5L)、溶血剂-M(5L)、溶血剂-AC(5L)。 | |
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| 用途 |
| 无 | 无 | 溶血剂HYCELL适用于HYCELL和HEMACELL；溶血剂KX-21适用于KX-21和POCH-100；溶血剂AC920适用于AC900、AC920、AC970；溶血剂Micro60适用于Micro60和OT18。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 主要组成成分：有机季铵盐；NaCl。产品有效期：产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 溶血剂各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。 溶血剂溶血后血红蛋白衍生物的最大吸收峰波长λmax应为540nm±10nm。 溶血剂作用于新鲜人血后，在750nm处测定吸光度值应符合：A750≤0.012；其中溶血剂-M：A750≤0.02。使用血细胞分析仪测定时，溶血剂的空白值：WBC≤0.3×109/L；HGB≤2g/L。 在25℃±1℃的pH值：溶血剂-CT(10.0±0.20)、溶血剂-ABX(10.0±0.20)、溶血剂- | 溶血剂HYCELL、 溶血剂KX-21、溶血剂AC920、溶血剂Micro60均为液体试剂，其组成成分均为季胺盐、氯化钠、氰化钾、稳定剂 |
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| 产品标准 |
| 临床检验分析仪器 | 临床检验分析仪器 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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