| 产品名称 |
|
一次性使用血液净化滤器(商品名：Diacap)关闭
|
一次性使用集尿袋关闭
|
一次性使用插瓶通气针关闭
|
|
| 图片 |
|
| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2009第3450644号 | 浙甬食药监械(准)字2012第1660041号 | 浙食药监械(准)字2011第2150054号 |
|
| 器械分类： |
|
| 规格 |
| S型；M型；L型 | GR-JND-A 型、GR-JND-B 型、GR-JND-C 型、GR-JND-D型、GR-JND-E型、GR-JND-F型 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
|
| 用途 |
| 无 | 适用于患者尿液收集 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
|
| 生产厂家 |
|
| 产品性能结果及组成 |
| 本产品由聚砜膜、外壳、接口和O型环组成。 | 一次性使用集尿袋由排液管、排液阀、集液袋、液位线、挂孔、挂绳或绑带、集液连接管、圆锥接头、保护帽等组成。一次性使用集尿袋采用医用级塑料制成。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
|
| 产品标准 |
| 体外循环及血液处理设备 | 医用高分子材料及制品 | 医用高分子材料及制品 |
|
| 示范单位 |
|
| 网友评论 |
|
