| 产品名称 |
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直接胆红素测定试剂盒(终点重氮法)关闭
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直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)关闭
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直接胆红素测定试剂盒(氧化法)关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2009第2400985号(变更批件) | 鄂食药监械(准)字2011第2401617号 | 鄂食药监械(准)字2011第2401589号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 50个测试片,QC卡：1张 | YZB/鄂0963－2011 | YZB/鄂0936－2011 |
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| 用途 |
| 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定 | 试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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