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胸腔手术器械

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产品名称

胸腔手术器械

桐庐万禾双关节胸腔手术器械

图片

批准文号

浙杭食药监械(准)字2012第1070120号

浙杭食药监械(准)字2012第1070213号

器械分类：

国产器械

规格

------

SXQ型

用途

无	产品供临床医生胸腔手术时抓取组织、实施手术用。

生产厂家

杭州康生医疗器械有限公司

桐庐万禾医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

手术器械由胸腔组织钳、胸腔止血钳、结扎钳、肺叶钳、胸腔组织剪组成。胸腔组织钳、胸腔止血钳、胸腔组织剪应以GB/T1220中规定的2Cr13及其他适用的材料制成，结扎钳、肺叶钳应以YY/T0294.1中B号材料制成。钳子除鳃轴外,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC,二片硬度值相差不得大于4HRC。组织钳的耐腐蚀性能应达到YY/T0149的规定，外表面b级，鳃部c级。组织剪应经热处理，其硬度应≥710HV10，其二片之差不得大于50HV10。组织剪的耐腐蚀性能应达到YY/T0149中沸水试验b级的规定

产品由直分离钳、弯分离钳、持针钳、肺叶钳、荷包钳、卯叶钳、弯剪组成。器械与人体接触部的零件应采用医用不锈钢材料制造。手术器械的外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra最大值应不大于0.80μm。钳和剪头部应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2。手术钳的电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅴ类要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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