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髋关节系统股骨组件(非骨水泥型)

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产品名称

髋关节系统股骨组件(非骨水泥型)

髋关节系统组件(商品名：S-ROM)

髋关节系统组件(商品名：Bi-Metric)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2006第3460616号

国食药监械(进)字2012第3461231号

国食药监械(进)字2010第3461145号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

生产厂家

Biomet Orthopedics, Inc.

无

产品性能结果及组成

该组件包括股骨头、股骨柄、股骨粗隆螺栓和粗隆钢板。其中股骨头由铸造钴铬钼合金制造；股骨柄及其表面的微孔涂层、配合修复柄使用的粗隆钢板、螺栓由钛-6铝-4钒合金制造，螺栓盖板由超高分子聚乙烯制造。灭菌包装。

该产品包括股骨柄主干、股骨柄近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中球头材料为铸造钴铬钼合金或高纯氧化铝陶瓷，股骨柄主干、股骨柄近端袖套基体、陶瓷球头袖套和大粗隆螺钉材料为Ti6A14V钛合金，大粗隆护翼材料为纯钛，大粗隆螺钉螺纹部位的旋栓材料为超高分子量聚乙烯，股骨柄近端袖套表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠+羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金；股骨头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

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