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产品名称
单人用血液透析过滤装置 单人用血液透析滤过装置 旭化成 单人用血液透析装置
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批准文号
国药管械(进)2002第3450055号(更)国食药监械(进)字2006第3450096号国食药监械(进)字2011第3450324号(更)
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
DBG-02DBG-02MDS-101
用途
该产品临床对慢性肾功能不全患者(单人)进行透析治疗。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品由血液和透析液监视器、透析液供给装置、水处理装置和透析器等系统组成。按防电击分为 I 类和 B型。本装置具有配制透析液功能、监视功能(静脉压、气泡、TMP、透析液温度、漏血等)及患者脱水量控制功能,通过切换可进行血液透析、血液透析过滤、血液过滤。产品由血液和透析液监视器、透析液供给装置、水处理装置等构成,监视功能(静脉压监测、气泡监测、跨膜压(TMP)监测、透析液温度监测和漏血监测等)及患者脱水量控制功能。通过切换可以进行血液透析、血液透析滤过、血液滤过治疗。(不包含治疗机所用透析器和血液管路等一次性使用耗品)该产品由主机、控制面板及台车组成。不包含与设备配套使用的一次性使用管路及滤器等消耗材料。
产品标准
体外循环及血液处理设备体外循环及血液处理设备体外循环及血液处理设备
示范单位
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