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甲胎蛋白检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

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产品名称

甲胎蛋白检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

宁波美康甲胎蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

雅培甲胎蛋白检测试剂盒

图片

批准文号

国食药监械(进)字2008第3403148号

国食药监械(准)字2007第3400613号

国食药监械(进)字2009第3402354号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

100测试/盒

见附页

1×100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒

用途

无

该产品用于人血清或血浆中甲胎蛋白（AFP）的体外定量测定。

用于定量检测α-胎蛋白(甲胎蛋白)的含量。1.人类血清或血浆中AFP的含量,对非精原细胞睾丸癌患者的治疗提供辅助指标。2.15到21周孕龄的孕妇血清,血浆及羊水中的AFP含量,协助检测开放的神经管畸形(NTD)。

生产厂家

无

宁波美康生物科技有限公司

雅培制药有限公司北京办事处

产品性能结果及组成

1瓶(7.0mL)在含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-甲胎蛋白(鼠,单克隆)包被的微粒子。1瓶(13.2mL)抗-甲胎蛋白(鼠,单克隆)：在含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中碱性磷酸酶结合物。最低浓度:0.05μg/mL。1瓶(23.6mL)样本稀释液，含有蛋白稳定剂磷酸盐缓冲液的小牛血清。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒组成：R1:甘氨酸缓冲液；R2:抗人AFP抗体胶乳颗粒；甲胎蛋白校准品（可选购）:含甲胎蛋白的血清。

主要组成成分:a) 微粒：1或4瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES，TRIS缓冲液中的抗甲胎蛋白(鼠,单克隆)包被的微粒。b) 结合物：1或4瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗甲胎蛋白(鼠,单克隆)吖啶标志结合物。c) 检测稀释液：1或4瓶含有TRIS缓冲液的甲胎蛋白检测稀释液。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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