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肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

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产品名称

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

肌酐测定试剂盒(酶法)

肌酐测定试剂盒(肌酐亚氨基水解酶法)

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批准文号

浙食药监械(准)字2011第2400126号

浙食药监械(准)字2006第2400592号

赣食药监械(准)字2010第2400227号

器械分类：

国产器械

规格

R1：65mL×3，R2：35mL×3；R1：100mL，R2:30mL； R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2； R1:80mL×2, R2:20ml×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1:1400mL，R2:560mL； 480tests。

用途

无

生产厂家

宁波赛克生物技术有限公司

浙江夸克生物科技有限公司

江西特康科技有限公司

产品性能结果及组成

产品由双试剂组成，R1: 氢氧化钠200 mmol/L；R2: 苦味酸 8.10 mmol/L。试剂盒线性范围达到2210.0μmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长520nm处，空白试剂吸光度应≤0.10。

无

产品标准

无

示范单位

无

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