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产品信息对比

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产品名称
德尔格 病人监护仪 德尔格 病人监护仪 德尔格 病人监护仪
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批准文号
国食药监械(进)字2005第2213515号国食药监械(进)字2005第2210965号(更)国食药监械(进)字2012第3213680号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
Infinity Kappa XLTInfinity Delta,Infinity DeltaXL,Infinity Kappa,Infinity VistaXLInfinity Acute Care System (IACS) Monitoring Solution
用途
用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、有创血压、呼末二氧化碳的患者生理信息监护。用于成人、小儿和新生儿的生命体征参数测量和监控。该产品通过Draeger Infinity网络从Infinity M540监护仪主机获取病人多参数生理信号,在Infinity C500/C700显示器上进行显示,实现对成人、小儿及新生儿的监护。M540监护仪可连接插接站InfinityM500放在床旁,也可单独使用随病人从一个临床环境转移到另一个临床环境。M540每次仅限于监护一个病人。可监测参数:心率,心律失常(仅限成人和小儿),12导联监测,包括TruST在内的ST段分析(仅限成人和小儿),12导联ST段分析(仅限成人和小儿),窒息,呼吸频率,有创
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由生命体征引擎、电源、显示屏、MULTIMED插件盒、NMT插件盒、血液动力插件盒、IBPY型电缆、EtCO2插件盒组成。本次注册不包括无菌产品、温度核心探头和IBP附件部分。性能:心率测量范围:15-300次/分钟;呼吸测量范围:0-155次/分钟;血氧饱和度测量范围1-100%;有创血压测量范围:-50-400mmHg;体温测量范围0-55℃;心输出量监测范围:25℃-43℃;脉率检测范围:15-300次/分钟;呼末二氧化碳监测范围:0-99mmHgCO2分压。由主机、电源(IDS)、患者导联线、血压袖套、心电电缆、血氧探头及温度探头组成。心率测量范围15-300次/min,±2次/min或±1%两者取最大值;连续可调式调整器最大灵敏度不小于20mm/mV;呼吸测量范围0-155次/min,±1次/min或±2%两者取最大值;无创血压测量误差±5mmHg;体温测量误差±0.2°。该产品由监护仪主机(InfinityM540)、插接站(Infinity M500)、显示器(InfinityC500或C700)、交流电源适配器(PS250、P2500或PS50)、心电图导联组件、脉搏血氧组件、温度组件、无创血压组件、有创血压组件(选配)、心排量组件(选配)和呼末二氧化碳组件(选配)以及延长线、转接线组成。组件型号见附表。随机软件包名称Infinity Acute Care SystemMonitoring Solution Software。
产品标准
病房护理设备及器具病房护理设备及器具病房护理设备及器具
示范单位
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