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产品名称
血糖检测试条(电化学法)(商品名:爱先思免条码) 康思 血糖检测试剂盒 内卡 Glucoval Compact 血糖检测试纸
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批准文号
国食药监械(进)字2010第2402263号(变更批件)京药监械(准)字2007第2400069号国食药监械(进)字2004第2402847号
器械分类:
进口器械国产二类进口器械
规格
10个/瓶,25个/瓶,25个×2/盒,50个/瓶/盒R1:5×70mlArt.3806043:25(1×25)Art.3806023:50(2×25)
用途
测量血糖本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸,用于检测毛细血管全血的血糖浓度。
生产厂家
产品性能结果及组成
R1:检测试剂1葡萄糖氧化酶 10KU/L过氧化物酶 2KU/L4-氨基安替比林 1.60mmol/LR2:检测试剂2苯酚 21.3mmol/L葡萄糖校准液(2ml×1) 5.55mmol/L不同批号试剂中各组份不能互换。试纸成分:葡萄糖氧化酶 4.2IU,过氧化物酶 3.3IU,色素原 0.02mg,每个试纸筒盖子中含2.0g(±15%)分子筛。
产品标准
医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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