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产品名称
肿瘤标志物质控品 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
国食药监械(进)字2010第3400450号(变更批件)国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
进口器械进口二类进口二类
规格
4 x 3.0mL/盒Coapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
肿瘤标记质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括本说明书中所列的全部分析物。该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
为人源性材料,并添加了人和动物源性成分、化学成分、防腐剂和稳定剂由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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