| 产品名称 |
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新生儿促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)关闭
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珠海丽珠 新生儿促甲状腺素诊断试剂盒(胶体金法)(英文名称：Neonatal TSH rapid test kit(Colloidal gold))关闭
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新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2010第2401043号(变更批件) | 粤食药监械(准)字2008第2400374号(更) | 国食药监械(准)字2008第2400944号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 1152人份 | 10人份/盒、20人份/盒 | 96测试/盒 |
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| 用途 |
| 无 | 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 无 | 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 | 主要组成成分：NeohTSH标准品(1、12.4、31.7、72.8、117.5、370.0μIU/ml)：由含量约50%的人血球及ISH抗原的人血清在S&S903#滤纸上制备；Neo hTSH标记物：含抗-TSH-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；Neo hTSH微孔反应板：包被有抗-TSH单克隆抗体；NeohTSH实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、叠氮钠的Tris-HCL缓冲液；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 普通诊察器械 | 临床检验分析仪器 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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