产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现 | 主要是配合鼻窦镜镜下手术过程中具有钳取活体组织的性能。钳头部刃口应锐利;硬度应满足440 HV0.2~520 HV0.2;应有良好的耐腐蚀性能。主要是采用滑块和连杆运动原理的结构。由钳头、钳身和手柄三大部分组成。 | 产品由电极片、钳口、钳柄、导线组成,拆卸式电钳的钳柄采用1Cr18Ni9Ti制成,固定式电钳的钳柄采用ABS(改性聚苯乙烯)制成。产品的表面粗糙度Ra值不得大于6.3μm;电极电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压,历时5min,无击穿或闪络现象,应能承受1.2MHz、60V |