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产品信息对比

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产品名称
申科 鼠牙抓钳(细) 爱母 鼻组织钳 大力神 高频电容场痔疮治疗电钳(HCPT电钳)
图片
批准文号
浙杭食药监械(准)字2011第1080040号辽鞍食药监械(准)字2011第1050030号浙食药监械(准)字2011第2250352号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
SK401-180型AMB9.1DSU-I型、DSU-II型
用途
在直视下,供腹部外科手术用。配合鼻窦镜进行以下镜下手术时使用的手术工具:1、慢性鼻窦炎,经保守治疗无效或经常复发;2、鼻窦或鼻腔息肉,鼻腔异物取出;3、鼻窦恶性肿瘤检查术;4、鼻外伤,鼻腔内出血,鼻腔矫形;5、脑脊液鼻漏修复术等。HCPT电钳主要作为“肛肠综合治疗仪系列”产品的配件使用,用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现主要是配合鼻窦镜镜下手术过程中具有钳取活体组织的性能。钳头部刃口应锐利;硬度应满足440 HV0.2~520 HV0.2;应有良好的耐腐蚀性能。主要是采用滑块和连杆运动原理的结构。由钳头、钳身和手柄三大部分组成。产品由电极片、钳口、钳柄、导线组成,拆卸式电钳的钳柄采用1Cr18Ni9Ti制成,固定式电钳的钳柄采用ABS(改性聚苯乙烯)制成。产品的表面粗糙度Ra值不得大于6.3μm;电极电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压,历时5min,无击穿或闪络现象,应能承受1.2MHz、60V
产品标准
腹部外科手术器械耳鼻喉科手术器械泌尿肛肠外科手术器械
示范单位
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