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空心纤维透析器(商品名：AM-BIO)

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产品名称

空心纤维透析器(商品名：AM-BIO)

空心纤维透析器

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批准文号

国食药监械(进)字2007第3450369号(更)

国食药监械(准)字2011第3451216号(更)

国食药监械(准)字2011第3451216号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

AM-BIO-650WET、AM-BIO-750WET、AM-BIO-1000WET

HD-120、HD-140、HP-130

用途

无

生产厂家

日本旭化成可乐丽医疗株式会社

山西华鼎金泉医疗器械制造有限公司

山西华鼎医疗器械制造有限公司

产品性能结果及组成

本产品膜材料为铜氨人造丝，中空纤维内径为180uｍ、壁厚10uｍ，最大跨膜压500mmHg。申报三个型号AM-BIO-650WET、750WET、1000WET，有效面积分别为：1.3、1.5、2.0m2。容量分别为：78、94、123ml。超滤率分别为：7.8ml/Hr/mmHg、8.8ml/Hr/mmHg、12ml/Hr/mmHg。一次性使用。

型式为空心纤维型。空心纤维透析器由空心纤维透析膜、透析管、红蓝帽、O型环及防尘帽组合而成。透析膜材料为聚醚砜,外壳材料为聚碳酸酯。

产品标准

无

示范单位

无

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