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血管鞘

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产品名称

血管鞘

库克血管鞘(商品名：Check-Flo Performer)

血管鞘组(商品名：Radifocus)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3773022号

国食药监械(进)字2011第3773318号

国食药监械(进)字2010第3772073号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

见附件

用途

无

血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统,导入球囊导管、电极或导管,进行介入诊断或治疗手术。

无

生产厂家

库克公司

美国库克公司

泰尔茂株式会社

产品性能结果及组成

该产品由扩张器、鞘管、侧臂连接管、止血阀、接头组成。材料：鞘管：聚四氟乙烯、硫酸钡，止血阀：高密度聚乙烯、硅胶；侧臂连接管：聚氯乙烯，接头：聚碳酸酯；扩张器：聚乙烯和硫酸钡。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢,铂钨合金;鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯,不透射线物质为硫酸钡);止血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂铱合金;侧臂连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。导管鞘的材质为含氧化铋的ETFE。导引套管的材质为加硫酸钡(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。M涂层型导管鞘表面全部涂覆有二甲基丙烯酰胺-甲基丙烯酸缩水甘油酯嵌段共聚物涂层。塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。导管鞘从鞘尖端起500mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。塑料型导丝从尖端起300mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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