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产品名称
PTCA扩张导管(商品名:Quantum Maverick Monorail) PTCA扩张导管(商品名:Apex OVER-THE-WIRE) 波士顿 PTCA扩张导管(商品名:Apex Monorail)
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批准文号
国食药监械(进)字2007第3771870号国食药监械(进)字2008第3772793号国食药监械(进)字2008第3772792号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
见附页见附页见附页
用途
该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张,以改善心肌灌注情况,还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。
生产厂家
产品性能结果及组成
Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种MONORAIL导管,靠近导管的 远端有一只球囊。导管的远端部分为双腔、共轴设计。外 腔用于对球囊进行充盈处理,导丝腔允许运用导丝(≤ 0.014in./0.36mm)将导管推进至通过有待扩张的狭窄部 位。球囊可在设定的压力下提供已知直径和长度的可膨胀 部分。本导管包括一个逐渐变细的末端,便于将导管推前 进至通过狭窄部位。在X光透视检查下,不透X射线的标记 带有助于放置导管球囊部分。产品环氧乙烷灭菌,一次性 使用。PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊,内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm),以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。PTCA 扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的快速交换导管。导管远端部分为双腔同轴导管,外腔可扩张球囊,内腔可使用导丝 (≤0.014in/0.36mm),以便易于将导管向前推送并穿过待扩张的狭窄部位或支架。导管的近端部分为单腔、带护套的不锈钢海波管,海波管上配有一个用于扩张/收缩球囊的鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品标准
胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械
示范单位
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