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导引导管(商品名：Vista Brite Tip & Envoy)

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产品名称

导引导管(商品名：Vista Brite Tip & Envoy)

戈德曼导引导管(商品名：Camino TH)

波士顿导引导管(商品名：Acuity Break-Away)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2007第3771930号

国食药监械(进)字2012第3770555号

国食药监械(进)字2012第3772917号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

该产品用于使冠状动脉扩张用导管等进入冠状动脉以及末梢血管(不包括脑血管)的狭窄部位,将其引导至冠状动脉的入口部位。

该产品用于进入冠状静脉系统。可单独使用一个递送导管(8F)，也可同时使用两个递送导管(8F和6F)。该产品可用作递送造影剂和器械的通路，例如将植入式冠状静脉导线插入到冠状静脉系统中。

生产厂家

无

日本株式会社戈德曼

波士顿科学公司

产品性能结果及组成

该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过。该产品为预成形管路以实现器械的定位。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

该产品由软尖端、中间管子、管杆部(外层管子、内层管子、增强管子)、转接端子构成，主要材料包括不锈钢、聚酯系弹性体、聚对苯二甲酸丁二醇酯、四氟乙烯-全氟烃基乙烯醚共聚体、聚氯乙烯、ABS树脂等。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品由导引导管、通用导管切开刀片、导引器和导丝扭转装置组成。导管分为8F直径和6F直径两种规格，其中8F导引导管可以单独使用，也可以与6F的导引导管配套使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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