产品信息对比

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产品名称
导引导管(商品名:6F 0.070'' Vista Brite Tip ) 带扩张器的外周血管导引导管(商品名:SheathLessPV) 纵裂式外导引导管(商品名:CPS DIRECT SL II)
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批准文号
国食药监械(进)字2007第3771133号国食药监械(进)字2011第3770379号国食药监械(进)字2011第3771945号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
见附页见附页DS2C001,DS2C002,DS2C003,DS2C004,DS2C005,DS2C006, DS2C011,DS2C012,DS2C013,DS2C014,DS2C015
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品主要由座、体部、Trans TipⅡ 、Trans Tip Ⅰ、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。座材料为聚碳酸酯复合物,体部材料为Vestamid 68D复合物, Trans Tip Ⅱ材料为Vestamid64D复合物,Trans Tip Ⅰ材料为Vestamid 64D复合物/Pebax 40D,头端材料为Pellethane 80AE复合物,头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯,内体材料为PTFE,编制部材料为304 SST 钢丝,应力释放部分材料为聚烯烃。导管有效长度为50产品由导引导管和扩张器组成。导引导管管体材质为含氧化铋的聚酰胺弹性体,表面覆有亲水涂层,管体内部有不锈钢编织网,管体内层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。扩张器管体材质为乙烯四氟乙烯(ETFE)。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。CPS Direct SL II纵裂式外导引导管包括:带止血阀的CPS Direct SLII纵裂式外导引导管,用于将导管插入冠状窦静脉。扩张器、用于扩张静脉,便于进入脉管系统。CPS通用纵向切裂器(DS2A003),用于在取出工具时切裂CPS Direct SLII。CPS Direct阀门旁路工具(DS2A004),用于使器件易于进入止血阀。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品标准
示范单位
网友评论

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