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全段甲状旁腺激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)

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产品名称

全段甲状旁腺激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)

IMMULITE 2000全段甲状旁腺激素试剂盒

全段甲状旁腺激素试剂盒

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第2404055号

津食药监械(准)字2005第2400033号

国食药监械(进)字2004第3401774号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

100次检测用量(20试剂cup/板×5)

LKPP1（100人份）*LKPP5（500人份）

用途

无

生产厂家

无

天津德普诊断产品有限公司

美国 Diagnostic Products Corporation

产品性能结果及组成

E-test(TOSOH)Ⅱ(全段甲状旁腺激素)免疫反应试剂：每20个试剂杯排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份：抗全段甲状旁腺激素山羊多克隆抗体固定化微球，抗全段甲状旁腺激素山羊多克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期：贮存在2～8℃和避光室内，试剂不开封，生产日期后一年内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。

无

试剂盒组成(普通法）：*IntactPTH检测单位（LPP1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有经亲和-纯化处理的鼠单克隆抗-PTH（44--48）抗体，规格：LKPP1：100单位（人份）；LKPP5：500单位（人份）。 IntactPTH试剂楔（LPR2）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的经亲和-纯化处理的羊多克隆抗-PTH（1--34）抗体缓冲液。规格：LKPP1：2个；LKPP5：10个。IntactPTH校正品（LPPL，LPPH）：两瓶（低、高）冻干的含合成人全段甲状

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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