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触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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产品名称

触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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批准文号

国食药监械(进)字2011第2403971号

国食药监械(进)字2008第2400953号

国食药监械(进)字2012第2400255号

器械分类：

进口器械

规格

试剂1:2 x 15 mL, 试剂2:2 x 6 mL

150测试/盒

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

试剂1 磷酸缓冲液：12.7 mmol/L，pH 7.2；氯化钠：0.13 mol/L；PEG：40 g/L；防腐剂。试剂2 抗人触珠蛋白抗体(兔)：＞1.1 g/L；NaCl：0.10 mol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

主要组成成分：HPT抗体(经过处理的山羊血清)，HPT抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)，叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期：未开瓶的试剂，2℃至8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

HPT抗体(经过处理的山羊血清)：3.9 mL； HPT 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)：3.9 mL；叠氮化钠(作为防腐剂)：＜ 0.1% (重量/重量)。产品有效期：2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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