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C-反应蛋白质控品(水平2)

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产品名称

C-反应蛋白质控品(水平2)

广州万孚全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)

C-反应蛋白校准品

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第2402100号

粤食药监械(准)字2009第2400510号

国食药监械(进)字2008第2402592号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

3×1 ml；1×1 ml

铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。

紫色 SD：2.5mL×3瓶绿色无SD：1.0mL×3瓶

用途

无

适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。

无

生产厂家

德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

广州万孚生物技术有限公司

无

产品性能结果及组成

以人血清和特定缓冲液为基质的液体稳定质控血清。并添加人源性的C-反应蛋白。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.0±0.2)，内含苯酚红染色剂。产品有效期：测试卡2℃～30℃保存，有效期24个月。检测缓冲液2℃～8℃保存，有效期24个月。

产品主要组成：本品是将从CRP阳性血清分离出的CRP添加到血库血清中调制出的产品。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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