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    产品信息对比

    隐藏相同参数
    产品名称
    风疹病毒IgM质控品 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
    图片
    批准文号
    国食药监械(进)字2012第3401672号国食药监械(准)字2013第3400130号国食药监械(准)字2013第3400346号
    器械分类:
    进口器械国产器械国产器械
    规格
    2瓶(4.0 mL/瓶)48人份/盒、96人份/盒96人份/盒
    用途
    生产厂家
    产品性能结果及组成
    阴性质控品和阳性质控品含有复钙的人血浆。阴性质控品,对风疹病毒IgM抗体、HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。阳性质控品,对风疹病毒IgM抗体呈反应性, HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗 体呈非反应性。 防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。产品有 效期:储存条件2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产 品说明书。1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,风疹病毒抗原包被板、阳性对照、阴性对照、样品稀释液B、酶标抗体稀释液、酶标抗体、浓缩洗涤液(25×)、酶底物、酶底物稀释液、终止液、样品稀释液A产品有效期:2-8℃条件下,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    产品标准
    示范单位
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