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支架

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产品名称

支架

外固定支架

富康外固定支架

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3463477号

苏药管械(准)字2001第1100924号

苏食药监械(准)字2012第2100929号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附页

Ⅰ型(FK1号、FK2号、FK3号、FK4号、FK5号、FK6号、FK7号、FK8号、FK9号、FK10号、FK11号、FK12号)、2型(FK1号、FK2号)、Ⅲ型(FK1号、FK2号、FK3号)、Ⅳ型(FK1号、FK2号)、Ⅴ型(FK1号、FK2号)

用途

无

供四肢长骨骨折外固定用。

生产厂家

无

张家港市保康医疗器械有限公司

张家港市富康医械制造有限公司

产品性能结果及组成

该产品由支架和输送系统组成，输送系统分为经皮和经内窥镜两种。支架由镍钛合金直型编织而成，中部和两端有不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

外固定支架由主体、夹针块、锁紧套、调节器、万向球等组成。外固定支架分直型、T型两种。直型又分大号、中号、改进中号、小号、前臂五种、T型又分大号、中号、改进中号、小号四种。

外固定支架分为Ⅰ型-单侧调节、2型-单侧旋转、Ⅲ型-三维调节、Ⅳ型-半环三维调节、Ⅴ型-全环三维调节，每种型号根据组成结构不同分为多种规格。Ⅰ型、2型外固定支架调节范围≥15mm。

产品标准

病房护理设备及器具

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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