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产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(纯态氧介导化学发光法) 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测卡 心肌钙蛋白I(cTn I)检测试剂盒
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批准文号
国食药监械(进)字2012第2400498号国食药监械(准)字2007第3400793号国食药监械(准)字2006第3400350号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
144 测试 (4×36测试)CT2334A:20人份/盒1人份/袋,25人份/盒
用途
该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的cTnI
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂船位1-2(液体):生物素化抗体8μg /mL(鼠单克隆);试剂船位3-4(液体):肌钙蛋白I化学珠 190μg /mL(鼠单克隆);试剂船位5-6(液体):抗生蛋白链菌素敏感珠 1500μg /mL(重组E. coli);试剂船位7-8(液体):缓冲液。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品主要成分:抗人cTnI羊抗体结合乳胶液,抗人CKMB羊抗体结合乳胶液,抗人肌红蛋白羊抗体结合乳胶液。试剂盒组成:1.cTnI检测试剂卡(25人份),铝箔袋单人份包装,检测试剂卡由胶体金标记的抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体包被的玻璃纤维纸片和分别包被有羊抗鼠IgG及另一抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体的硝酸纤维素膜组成; 2.加样吸管(25支);3.使用说明书(1份)
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器
示范单位
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