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骨科手术器械

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产品名称

骨科手术器械

辅助工具类骨科手术器械

钩针类骨科手术器械

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第1100949号

京药管械(准)字2004第1100312号

京药监械(准)字2010第1100265号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附页

测深尺LB2钢板弯曲钳LB11试模LB9加压器LB12持钉镊L

半月板钩、单侧椎板拉钩、骨钩、骨牵引针、颈椎拉钩

用途

无

生产厂家

无

北京理贝尔生物工程研究所

北京蓝拓医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品由试模、起子、骨钻、丝锥、扣打器、手柄、扳手、定位架、拔出器、铰刀、假体固定器、连接器、锉刀、导引器、夹持装置、拉钩、定位外套管、保护器、骨水泥限流器、探针、骨凿等组成。材料为GB/T 13810的TC4 ELI钛合金和ASTM F899的316、420A、420B、420C、420MOD和630的不锈钢。非灭菌包装。

试模选用铝合金LF12制造，板厚1.5～2毫米，试棒直径3—9毫米，硬度适中，塑性好，易于成型。钢板弯曲器，打入器用2Cr13制造。热处理硬度HRC35～48。外表面R≤0.8μm，耐腐蚀性好、不生锈。表面光洁、无裂纹。测深尺、持钉镊、加压器、克氏针折弯器用1Cr18Ni9制造，耐腐蚀

无

产品标准

无

示范单位

无

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