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产品名称
促卵泡激素测定试剂盒(化学发光法) 促卵泡激素(FSH)测定试剂盒(化学发光法) 促卵泡激素检测试剂盒(酶联荧光法)
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批准文号
国食药监械(进)字2011第2403922号京药监械(准)字2012第2400018号国食药监械(进)字2009第2400192号
器械分类:
进口器械国产器械进口器械
规格
100人份/盒60人份/盒
用途
定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
生产厂家
产品性能结果及组成
2.3ml 磁性微粒悬浮液:磁性微粒,包被有小鼠源抗-FSH单克隆抗体; 1.0ml 低浓度定标液:浓度约为3IU/L的马源FSH,人血清白蛋白溶液; 1.0ml高浓度定标液:浓度约为200IU/L的马源FSH,人血清白蛋白溶液; 16ml 示踪剂:含小鼠源单克隆抗-FSH抗体,用异鲁米诺衍生物标记。产品有效期:2-8℃保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。60 FSH试剂条(STR);60 FSHSPR(SPR):内表面包被抗促卵泡激素单克隆抗体(小鼠)敏化的SPR;FSH质控品(C1):人类血清、人促卵泡激素、防腐剂;FSH校准品(S1):牛血清、人促卵泡激素、防腐剂;FSH稀释缓冲液(R1):牛血清、叠氮化钠(1克/升);MLE卡;使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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