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    产品信息对比

    隐藏相同参数
    产品名称
    铰链型全膝关节置换系统组件(商品名:RT-PLUS) 铰链型全膝关节置换系统组件-生物型加长柄(商品名:RT-PLUS) 铰链型全膝关节置换系统(商品名:RT-PLUS SOLUTION)
    图片
    批准文号
    国食药监械(进)字2011第3463390号国食药监械(进)字2011第3463391号国食药监械(进)字2008第3463524号(更)
    器械分类:
    进口器械进口器械进口器械
    规格
    见附页见附页见附页。
    用途
    生产厂家
    产品性能结果及组成
    铰链型全膝关节置换系统包括RT-PLUS标准型人工膝关节假体和RT-PLUSModular组配式人工膝关节假体。RT-PLUS标准型人工膝关节由标准型股骨髁、标准型胫骨托、嵌入式胫骨垫(含固定夹)、胫骨垫块组成;RT-PLUSMODULAR组配式人工膝关节由组配式股骨髁、组配式胫骨托、嵌入式胫骨垫(含固定夹)、胫骨修补垫块、股骨后侧修补垫块、股骨远端修补垫块、普通加长柄、固定螺钉和固定夹组成。灭菌包装。其中,标准型股骨髁由股骨髁柄部(铸造钴铬钼合金)、股骨髁嵌入栓(含三种材料:高氮不锈钢、超高分子量聚乙烯铰链型全膝关节置换系统-生物型加长柄的材料是Ti6Al4V钛合金,符合ISO 5832-3;其中固定螺钉材料是纯钛,符合ISO 5832-2;灭菌包装。该系统由标准型股骨髁(分左右)、标准型胫骨托、嵌入式胫骨垫(含固定夹)、髌骨、胫骨垫块组成;其中股骨髁由柄部(铸造钴铬钼,符合ISO5832-4)、嵌入栓(三种材料,高氮不锈钢符合ISO5832-9,超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2,锻造钴铬钼合金符合ISO5832-12)、嵌入垫片(超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2)组成;胫骨托为对称型,不分左右,材料为铸造钴铬钼合金,符合ISO5832-4;嵌入式胫骨垫含有固定夹,材料分别为超高分子量聚乙烯(符合ISO5834-2)和钛合金(符合ISO58
    产品标准
    示范单位
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