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产品名称
脊柱外科植入物(商品名:SYNTHES) 脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉 脊柱外科植入物-胸腰椎前路钉板固定系统
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批准文号
国食药监械(进)字2011第3464084号国食药监械(进)字2012第3460108号(更)国食药监械(进)字2012第3460786号(更)
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
见附页见附页见附页
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该由固定杆、螺钉、连接器、夹子、钩、项圈组成。材料为GB/T 13810中的纯钛材料、ISO 5832-11的TI6Al7Nb材料。钛质产品表面经阳极化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。该产品由前路椎体螺钉组成,采用符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb材料制造,产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。该产品包括水平钉板、下位钉板及上位钉板,采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (Ti Al6 Nb7)材料制造,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
产品标准
示范单位
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