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髓内钉系统（SYNTHES）

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产品名称

髓内钉系统（SYNTHES）

髓内钉系统"SYNTEC"King Bo Humeral Interlocking Nails System

Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic DivisionTriGen钛合金髓内钉系统组件

图片

批准文号

国食药监械(进)字2005第3461113号(更)

国食药监械(许)字2013第3460011号

国食药监械(进)字2005第3462857号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

见附页

用途

无

与垫圈、尾帽配合使用，适用于长干骨骨折，严重粉碎的，螺旋，长斜形和节段性骨折，不愈合和延迟愈合，多发创伤和骨折，病理骨折，肿瘤切除后，髁上骨折，骨延长或缩短。

生产厂家

瑞士 Switzerland Synthes GmbH

亞太醫療器材科技股份有限公司(亚太医疗器材科技股份有限公司)

Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division

产品性能结果及组成

根据使用部位可以分为：胫骨髓内钉系统、股骨髓内钉系统、肱骨髓内钉系统和弹性髓内钉。胫骨髓内钉系统由髓内钉、尾帽和锁定螺栓等组成；股骨髓内钉系统由髓内钉、尾帽、锁定螺栓、髋螺钉、股骨颈螺钉、螺旋刀片和锁定套等组成；肱骨髓内钉系统由髓内钉、尾帽、锁定螺栓和螺旋刀片组成。材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的钛合金（TiAl6Nb7）或符合ISO5832-3的钛合金（TiAl6V4）。

髓内钉系统由髓内钉、锁钉、钉帽和固定钉组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,表面无着色，包装为非灭菌包装。

该系统组件包括髓内钉和交锁固定钉。金属材料采用Ti6Al4V钛合金，髓内钉螺孔内衬材料采用超高分子量聚乙烯。

产品标准

植入材料和人工器官

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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