产品信息对比

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产品名称
直接胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法) 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) 直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
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批准文号
国食药监械(进)字2008第2401956号鄂食药监械(准)字2011第2401617号鄂食药监械(准)字2011第2401589号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
D-BIL-2缓冲液①100mL×4,1000mL×3;BIL·D-BIL-2反应剂②50mL用×4,250mL用×6;BIL·D-BIL-2溶解液②50mL×4,250mL×6。YZB/鄂0963-2011YZB/鄂0936-2011
用途
主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒主要组成:D-BIL-2缓冲液①:甘氨酸纳缓冲液(pH2.3);BIL·D-BIL-2反应剂②:亚硝酸纳;BIL·D-BIL-2溶解液②:磺胺酸、盐酸。产品有效期:D-BIL-2缓冲液①:保存于 2-10℃;BIL·D-BIL-2反应剂②:保存于 2-10℃;BIL·D-BIL-2溶解液②:保存于 室温;产品总有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L,表面活性剂适量,间胆抑制剂适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。试剂成分:试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L,表面活性剂 适量,间胆抑制剂 适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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