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人工耳蜗植入系统-音频处理器

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产品名称

人工耳蜗植入系统-音频处理器

人工耳蜗植入体

科文斯 N24人工耳蜗植入体

图片

批准文号

国食药监械(进)字2009第2462849号

国食药监械(准)字2011第3460991号(更)

国食药监械(进)字2004第3460948号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

OPUS 2

CS-10A

CI24M

用途

无

本产品通过对听神经进行电刺激以恢复一定水平的听觉能力。适用于双侧感音神经性耳聋并且双耳助听低效或无效的患者。典型的术前适宜听力损失等。

生产厂家

无

杭州诺尔康神经电子科技有限公司

美国科文斯有限公司北京代表处

产品性能结果及组成

本产品为人工耳蜗植入系统的体外部分-音频处理器.产品包括OPUS 2控制单元、COMT+P线圈(带导线)、电池盒、电池盒导线、耳钩/话筒盖、Fine Tuner。其中电池盒导线根据电池盒的种类不同，长短不同。

人工耳蜗植入体由刺激器、接收线圈、蜗内电极阵列、蜗外平板电极(又称:主回馈)、蜗外环状电极(又称:辅回馈)和内磁铁组成。人工耳蜗植入体是人工耳蜗系统的可植入部分,其配套部件见标准附录A.1。

组成：射频天线圈、连接磁体、接收/刺激器、内置耳蜗电极、外置耳蜗电极。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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