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血管支架(商品名：Tsunami Gold)

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产品名称

血管支架(商品名：Tsunami Gold)

库克血管支架(商品名：Zilver)

微创医疗冠状动脉血管支架(商品名：Mustang)

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批准文号

国食药监械(进)字2009第3462519号

国食药监械(进)字2012第3463974号

国食药监械(准)字2008第3460543号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附件

见附页

用途

无

该产品用于髂动脉、颈动脉和肾动脉治疗以下疾病：动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通手术的完全梗阻。

主要用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变的治疗。

生产厂家

日本泰尔茂株式会社

库克爱尔兰公司

微创医疗器械(上海)有限公司

产品性能结果及组成

该产品由支架和快速交换球囊扩张导管组成。支架材料为SUS 304不锈钢，带有黄金标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品由放送系统和支架组成，包含注射器组件。支架由镍钛合金制成，两端各有四个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品由316L不锈钢激光雕刻而成。环氧乙烷灭菌。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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