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产品名称

手术工具

颅颌面外科手术工具

髌骨手术工具

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批准文号

国食药监械(进)字2010第1100403号

浙甬食药监械(准)字2009第1100006号

国食药监械(进)字2012第1104332号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

见附页

见产品说明书附页

见附页

用途

无

生产厂家

无

宁波慈北医疗器械有限公司

无

产品性能结果及组成

该产品由手柄、医用扳手、牵开器、导杆、测深尺、钳子等组成。产品材料为 YY/T 0294.1-2005中代号为M的不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。

颅颌面外科手术工具主要由起子头、起子手柄、塑形扳手、钛板剪、塑形器、定位器、流量调节器、套筒、张口器、消毒盒等组成。颅颌面外科手术工具产品采用的材料为医用不锈钢、外科植入物钴－铬－钨－镍合金、铝合金、塑料、医用硅橡胶等。

该产品由髌骨钻头导向器、髌骨推杆附件、髌骨推杆插件、髌骨大小模板、髌骨去除钳、手柄、髌骨磨平钻导向器、适配器、髌骨持有钳、髌骨试模假体、插入钳、托盘、工具箱和器械包组成。材料：髌骨钻头导向器、髌骨磨平钻导向器、髌骨推杆附件采用符合YY/T 0294.1的牌号I的不锈钢制造；手柄、髌骨大小模板、适配器、托盘和工具箱采用符合YY/T 0294.1的牌号M的不锈钢制造；髌骨去除钳、髌骨持有钳、插入钳采用符合YY/T 0294.1的牌号B的不锈钢制造。髌骨推杆插件、髌骨试模假体采用符合GB 12670 的聚丙烯(

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

基础外科手术器械

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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