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产品名称
美敦力 Racer肾动脉支架系统 耳鼻喉科综合治疗台 凯寿 男性性功能罩杯装置
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批准文号
国食药监械(进)字2005第3461565号鄂食药监械(准)字2011第2541522号苏徐食药监械(准)字2011第1660012号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF RD612YF RD618YF RD712YF RD718YFSW-3502A、SW-3502B、SW-3502C。
用途
该产品用于经皮血管腔内血管成形术(PTA)后即发性阻塞或者濒临阻塞的患者,或者在行肾动脉内PTA术后发生再狭窄几率较高的患者。诊疗患者为目的的耳鼻喉科用诊疗设备。男性性功能康复治疗仪配套使用。
生产厂家
产品性能结果及组成
该系统由一个预装的球囊扩张式MP 35 N支架和一套无外鞘的OTW外周支架输送系统组成。两个不透射线标记分别固定在支架近端和远端的球囊下内轴上。支架采用钴铬合金材料制成。由主机、操作控制装置、痰盂、固体收集器、压力释放装置、异物吸引器、喷雾器和照明灯组成。SW-3502系列男性性功能罩杯装置由负压筒、皮套、吸引软管组成。负压筒、皮套、吸引软管分别采用符合相关标准的聚苯乙烯树脂、医用软聚氯乙烯、医用硅橡胶制成。仪器产生的负压,通过吸引软管传到负压筒内,负压筒与皮套配套使用,使产生的负压作用于阴茎。SW-3502系列男性性功能罩杯装置为非灭菌产品。
产品标准
胸腔心血管外科手术器械耳鼻喉科手术器械病房护理设备及器具
示范单位
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