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产品名称
贝克曼库尔特 CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法) 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) 贝克曼库尔特 甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)
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批准文号
国食药监械(进)字2010第3401162号苏食药监械(准)字2012第2400284号国食药监械(进)字2011第2403929号
器械分类:
进口器械国产器械进口器械
规格
50测试/瓶R1 TBIL B:4×15mL+ R1 TBIL C:4×15mL;R1 TBIL B:4×40mL+ R1 TBIL C:4×40mL;R1 TBIL B:4×107mL+ R1 TBIL C:4×107mL2×50个测试/盒
用途
该产品用于在全血中通过流式细胞仪对全CD3+、全CD4+、全CD8+、双染色CD3+/CD4+、双染色CD3+/CD8+淋巴细胞进行同步识别和百分数及绝对计数;此外还提供CD4/CD8的比率。用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素、PTH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
生产厂家
产品性能结果及组成
CD45-FITC, CD4-RD, CD8-ECD, CD3-PC5,抗体浓度:2.0/0.25/0.5/0.5ug/测试;非抗体成份:每瓶含有0.2% BSA,0.01M 磷酸钾,0.15M NaCl,0.1% NaN3 和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC),空白试剂:咖啡因、十二烷基硫酸锂,显色试剂:3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂;试剂空白吸光度≤0.2;分析灵敏度:试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.036-0.052之间;线性范围:在0-513μmol/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:R1a: 包被山羊抗PTH 抗体的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂和<0.1% 叠氮钠、0.1% ProClin** 300] ;R1b: TRIS 缓冲盐水[ 含封闭ACE、蛋白质( 小鼠、山羊)、表面活性剂和<0.1% 叠氮钠、0.1% ProClin 300] ;R1c: 小鼠单克隆抗PTH 碱性磷酸酶结合物含在ACES 缓冲盐水( 含BSA、表面活性剂和<0.1% 叠氮钠、0.1%ProClin 300) 中。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,
产品标准
医用化验和基础设备器具医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用化验和基础设备器具
示范单位
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