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全膝关节系统(商品名：Scorpio)

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产品名称

全膝关节系统(商品名：Scorpio)

Howmedica Osteonics Corporation Duracon 全膝关节系统

全膝关节系统-锆铌合金股骨髁

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第3460553号

国食药监械(进)字2006第3460510号(更)

国食药监械(进)字2012第3460369号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

适用于非炎性退行性关节病；类风湿性关节炎；功能畸形的矫正；其他治疗或装置失败处的补救性措施；因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术；不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。

无

生产厂家

无

Howmedica Osteonics Corporation

美国施乐辉公司

产品性能结果及组成

该产品包括股骨髁、髌骨、胫骨平台、胫骨衬垫、胫骨平台盘、远端金属块及配套螺钉、胫骨楔及配套螺钉，胫骨衬垫、胫骨平台盘包括显影丝。股骨髁、胫骨平台盘、远端金属块及胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金；髌骨、胫骨衬垫及胫骨平台材料为超高分子聚乙烯，显影丝材料为钴铬钨镍合金；螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。

该系统由延长柄、股骨髁、股骨块、衬垫、股骨楔、胫骨平台、髌骨组件、连接件和螺钉组成。其中股骨髁、胫骨平台、股骨楔和股骨块采用铸造钴铬钼合金材料制成；连接件、螺钉及压配合型延长柄采用锻造钴铬钼合金制成；胫骨衬垫、胫骨平台衬垫、髌骨采用超高分子量聚乙烯材料制成；带槽延长柄采用Ti6Al4V锻合金材料制成；部分组件表面附有金属珠涂层，该金属珠采用铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。

本产品为符合ASTM F2384锆铌合金制成的股骨髁，产品为灭菌状态。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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