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罗氏诊断高敏肌钙蛋白T急诊检测试剂盒(电化学发光法)

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产品名称

罗氏诊断高敏肌钙蛋白T急诊检测试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断胆固醇检测试纸(干化学法)

罗氏诊断尿液/脑脊液总蛋白检测试剂盒(比浊法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2009第2403108号(变更批件)

国食药监械(进)字2011第2401899号

国食药监械(进)字2011第2404235号

器械分类：

进口器械

规格

100测试

30张试纸

试剂1:6 x 20mL,试剂2:6 x 9mL

用途

用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白T。

用于定量测定全血、血清及血浆中的胆固醇浓度。

在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定尿液和脑脊液中蛋白质。

生产厂家

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

产品性能结果及组成

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1 生物素化的抗cTnT单克隆抗体(灰盖):生物素化的抗cTnT抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂,抑制剂。R2钌标记的抗cTnT单克隆抗体(黑盖):钌标记的抗cTnT单抗(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

每测试条含量：胆碱酯酶≧0.295U；胆固醇氧化酶 ≧0.159U；POD：≧0.59U；指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯)：18.9μg；缓冲剂。产品有效期：在2-30℃保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂1 氢氧化钠：530 mmol/L; EDTA-Na: 74 mmol/L。试剂2 苄索氯铵：32 mmol/L。产品有效期：15-25℃,保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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